临床研究

STP705

适应症:

鳞状细胞原位癌(isSCC)

阶段:

于中美两国进行Ⅱb期临床试验

主要终点:

观察受试者在治疗结束时isSCC病变组织样本中组织学观察肿瘤细胞清除的比例。

适应症:

原位皮肤基底细胞癌

阶段:

Ⅱ期临床试验

主要终点:

评估患者在接受治疗后,原位皮肤基底细胞癌病罩内的肿瘤细胞组织学完全清除疗效。

适应症:

瘢痕疙瘩

阶段:

Ⅰ/Ⅱ期临床试验

主要终点:

测量在外科手术切除瘢痕疙瘩后,接受安慰剂治疗患者和使用STP705治疗的患者在术后3、6和12个月的复发比率。

适应症:

增生性瘢痕

阶段:

Ⅰ/Ⅱ期临床试验

主要终点:

测量在外科手术发生异常创伤愈合而导致的皮肤肥厚性疤痕的安全性、耐受性和有效性。

适应症:

面部原位鳞状细胞皮肤癌

阶段:

Ⅰ/Ⅱ期临床试验

主要终点:

确定STP705治疗结束后面部isSCC病变组织学清除的患者数量。

适应症:

肝癌(一揽子)

阶段:

Ⅰ期临床试验

主要终点:

确定最大耐受剂量,并为未来的Ⅱ期临床试验确定推荐剂量。

适应症:

脂肪塑形

阶段:

Ⅰ期临床试验

主要终点:

通过评估注射舒适性、表征局部和全身安全性及STP705皮下剂量的组织学变化,并比较三种不同浓度STP705的安全性和耐受性,以选择未来研究的剂量。

STP707

适应症:

实体瘤

阶段:

Ⅰ期临床试验

主要终点:

确定最大耐受剂量,并为未来二期临床的研究确定剂量建议。

适应症:

原发硬化性胆管炎

阶段:

Ⅰ期临床试验

主要终点:

评估STP707的安全性、耐受性和药代药动。

组合疗法
  • 我们正在开发STP705的免疫检查点抑制剂及治疗肝癌的联合疗法。 
  • 我们亦正开发与STP707及免疫检查点抑制剂以及目前用于治疗肝癌、转移性cSCC及非小细胞癌(NSCLC)的其他新型肿瘤药物的联合疗法。 
  • 我们目前正在与信达公司合作,于美国开发由STP705及信达的新型抗PD-1单克隆抗体sintilimab的组成的联合疗法,sintilimab是一种新型的抗PD-1单克隆抗体,经国家医药产品管理局(NMPA,原名为中国食品药品监督管理局)批准用于治疗晚期癌症,如NSCLC。 
  • 我们目前与上海君实签订合作协议,于在中国内地、香港、澳门、台湾及美国开发由STP705及上海君实的新型抗PD-1单克隆抗体toripalimab组成的联合疗法。目前已经国家医药管理局批准用于治疗晚期黑色素瘤、鳞状细胞癌和其他适应症。